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看全球神經科學先驅公司生物基因(BIIB)如何成功製造出多年來首款獲FDA獲准上市的阿茲海默症藥物! | 美股狙擊手

本文作者:美股執行長

 

美股:生物基因 Biogen, Inc. (BIIB)

 

基本資料

生物基因是一間研發神經系統疾病治療藥物的生物科技公司,目前總部位於美國麻州劍橋,專門從事神經系統疾病、自體免疫性疾病和癌症藥物的開發和製造。自1978年作為首批全球生物科技公司成立以來,生物基因一直致力於引領創新科學研究,期許能戰勝毀滅性的神經系統疾病。生物基因在世界各地經營多家製造工廠,其總生物反應器容量為198,000升,是全球最大的生物技術公司之一。

 

主要產品

公司提供治療多發性硬化症的Tecfidera、Avonex、Plegridy、Tysabri、Zinbryta和Fampyra;治療斑塊牛皮癬的Fumaderm;治療脊髓性肌萎縮的Spinraza;治療阿茲海默症的Aducanumab等藥物。

 

策略與前景

生物基因在幾個關鍵領域有卓越的表現。首先,製程開發團隊不斷提高生物學和製程技術的基礎,對於提高公司能力和產量至關重要;先進的工程團隊確保製造工廠採用最先進的技術,以滿足對公司現有療法、臨床試驗和生物仿製藥機會的需求;製造團隊是這些資產得以高效可靠運營的關鍵;質量團隊管理合規性並監督推出藥物的一致性和可靠的生產;而供應鏈團隊確保公司能夠在患者需要的時間和地點提供其適當治療,這些技能和重點的結合使公司能夠為90多個國家的患者製造和供應藥物。

 

此外,公司全面的業務持續營運計畫使其可在全球範圍內提供冗餘,以確保產品可用性,且創建限制浪費和有效利用資源的系統來最大限度地減少公司對環境的影響。

 

由生物基因生產的阿茲海默症治療藥物Aducanumab,以「Aduhelm」的品牌名行銷,每月靜脈注射一次,以期減緩有記憶和思考問題的病患的認知能力退化。其一年療程的費用是56,000美元,可能需再加上數萬美元的診斷測試和腦造影費用,這款藥物的作用在於分解腦部形成的澱粉斑塊,而部分科學家相信這是阿茲海默症的成因。目前,Aduhelm已獲准在美國銷售,公司希望在其他幾個國家也能獲得批准上市,並稱這種新藥為「第一個有效改變阿茲海默症病程的藥物」。

 

在未來幾年,生物基因希望透過專注創新來大幅提高生產能力,並迅速增加小分子和生物製劑的產量,不但可擴大公司規模,還能為其供應鏈提供靈活性和保護。

 

公司優勢

生物基因致力於投入資金研發新產品,且其在拓展新項目方面相對成功,因此產生良好的資本支出回報,同時也增加公司的品牌認知度。

 

公司風險

生物基因所研發的藥品可能因為面臨仿製藥品的競爭,導致銷售量下降,例如公司最暢銷的多發性硬化症藥物Tecfidera,就是因為在美國出現仿製藥競爭,導致銷售量正在下降。

 

財務分析

首先,我們來觀察生物基因的K線圖。因美國食品藥物管理局(FDA)在6月7日核准生物基因開發的Aduhelm上市,這是美國18年來首款針對阿茲海默症的新藥獲得核准販售。雖然這是一項具有爭議性的決定,部分專家認為,沒有充分證據顯示這種藥真的幫得了病患,但FDA藥物驗證與研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示:「很清楚外界關注此一核准決定,但FDA的結論是Aduhelm有一定程度的可能性能幫助病患,且整體而言利大於弊」。

 

(圖片來源:豹投資PRO)

 

接著深入分析財務部分,2020第四季度受到多發性硬化症藥物Tecfidera和脊髓性肌萎縮症藥物Spinraza銷量下降,以及多種仿製藥競爭影響,因此營業收入相比去年減少了22%。

 

(圖片來源:豹投資PRO)

 

在2020的第二季度時,由於公司的長期負債大幅增加,而股東權益略微下降,導致權益負債比相較前一季度有了極為顯著的增加。

 

(圖片來源:豹投資PRO)

 

未來價值

Morningstar給予其3顆星的評等,由於眼科基因治療和抑鬱症最近令人失望的數據,所以在2021/6/18將公允價值從401.00美元調降至391.00美元,而6/18的收盤價為384.90美元。

 

總結

1. 生物基因致力於研發創新以擴大公司規模,並為其供應鏈提供靈活性和保護。

2. 生物基因研發的阿茲海默症治療藥物Aducanumab獲FDA准許上市,目前全球有3,500萬人患有阿茲海默症,美國大約有600萬,其潛在市場與營收可觀。

3. 生物基因為在專利訴訟中的失利,導致多個仿製藥上市,嚴重影響其藥物的銷售。

 


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