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2021/12/25
過動症治療用藥 Lisdexamfetamine 簡介
1. 相關報導:衛福部食藥署今宣布在國外用於過動症等治療用藥的「離胺右旋安非他命」，目前國內沒有藥品許可證，因其服用後會在體內代謝成安非他命，為防濫用自10月7日起公告增列為二級管制藥品，加強流向管理。
2. 藥物:學名為Lisdexamfetamine「離胺右旋安非他命」，其化學結構的成份是由右旋安非他命(Dextroamphetamine)以及必須胺基酸的左旋離胺酸(L-lysine)所構成。
3. 劑量
及 適應症
a. 成人
劑量
i. ADHD:起始
30 mg QD，可視病情以每週為頻率增加10-20mg/day的劑量，Max 70mg/day
ii. 暴食症:起始 30 mg QD，可視病情以每週為頻率增加20mg至50 mg-70 mg QD，Max
70mg/day
b. 孩子
i. ADHD(6-17 y/o):起始 30 mg QD，可視病情以每週為頻率增加10-20mg/day的劑量，Max 70mg/day
ii. 6歲以下藥物安全性未建立
c. 適應症
i. FDA-Labeled
適應症:ADHD、暴食症(中度到重度)
4. 禁忌症/警語
i. 禁忌症:正在使用MAOI，或14天內曾使用MAOI類藥物
ii. 可能引起過敏反應、Steves-Johnson syndrome、血管性水腫、蕁麻疹
iii. 警語:存在藥物濫用和依賴性風險，需密切監測使用狀況
iv. 心血管疾病
1. 避免用於心臟構造異常或其他嚴重心臟問題(心肌症、冠狀動脈疾病、嚴重心律不整)
2. 曾有使用建議劑量發生猝死、中風、心肌梗塞的案例，若服藥期間發生胸痛、昏厥、心律異常需審慎評估
3. 需監測血壓和心跳
4. 監測週邊血管病變，必要時需減量或停藥
v. 內分泌/代謝
1. 生長抑制
vi. 精神
1. 針對接受精神治療者可能會惡化其症狀
2. 精神病或躁症(幻聽、幻覺、躁症)可能發生於兒童和青少年，必要時需停藥
3. 可能會引起雙極性情感疾患
vii. 腎功能
1. 腎功能不全者需調整劑量(GFR 15-30mL/min/1.74m2)或ESRD(GFR<15mL/min/1.73m2)
b. 懷孕用藥安全級數: C
c. 哺乳:不可排除泌乳風險
5. 副作用
a. 常見
i. 皮膚:紅疹(兒童3%)
ii. 內分泌:生長抑制、體重減輕(兒童9%)
iii. 腸胃道:腹瀉(成人7%)、食慾減低(成人8-27%,兒童34-39%)、噁心(成人7%,兒童6%)、上腹痛(兒童12%)、嘔吐(兒童9%)、口乾(成人26-36%,兒童4-5%)
iv. 神經系統:暈眩(兒童5%)、失眠(成人20-27%,兒童13-23%)
v. 精神疾病:焦慮(成人5-6%)、易怒(兒童10%)
b. 嚴重
i. 心血管:胸痛、心肌症、週邊血管疾病、Raynaud’s Disease、心律不整、心室肥厚、心猝死(Sudden cardiac death)
ii. 免疫系統:過敏反應
iii. 神經系統：腦血管病變、癲癇
6. 作用機轉:口服吸收後,lisdexamfetamine dimesylate可快速被吸收並轉換為活dextroamphetamine,治療ADHD機轉未明,但可阻斷norepinephrine和dopamine的再吸收
7. 藥物動力學
a. 吸收
i. Tmax,Dextroamphetamine(active
drug),Oral 3.5-3.8 hrs
ii. Bioavailability,Oral:Rapidly
absorbed
iii. Effect
of food:proongs Tmax by 1 hr
b. 代謝:lisdexamfetamine dimesylate水解為活性dextroamphetamine
c. 排泄
i. 糞便:0.3%
ii. 腎臟:96%;42% related to amphetamine;25% as hippuric acid;2% unchanged
iii. 全身:65-75歲的女性廓清律減低26%,男性減低10%
d. Elimination
Half Life:<1小時
8. 監控
a. ADHD改善狀況
b. 用藥前評估心臟功能,包含心電圖、家族史、過去病史
c. 第1-3個月監測血壓、心跳,之後每6-12個月後續追蹤
d. 用藥前評估躁症發作之風險
e. 兒童青少年服用本藥物需定期檢測身高體重
f. 其他如週邊血管病變、Raynaud’s phenomenon等需做進一步評估
12.衛教
a. 過去14天內使用過MAOI的患者禁用
b. 需密切監測兒童的身高體重
c. 在未確定藥物反應之前須避免從事需要集中專注力的活動
d. 藥物會造成體重減輕、食慾減低、上腹痛、噁心、嘔吐、失眠、口乾、視力模糊、暈眩、頭痛、妥瑞氏症、易怒
e. 若出現負向精神狀態的出現(行為想法異常、雙極性症狀、激動或敵意)或兒童青少年出現幻聽、躁動須告知醫師
f. 若出現胸痛、心悸、呼吸困難、心律不整、心肌梗塞、腦中風等症狀需告知醫師
g. 為避免出現失眠症狀,藥物應在早上服用
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