致癌胃藥風波擴大　含「雷尼替定」胃藥全面預防下架

「收到許多國際警訊，晚間才會決定採全面預防性下架。」食藥署藥品組科長洪國登表示，自從美藥廠葛蘭素史克宣布全面停售善胃得以後，雖未能確定汙染來源，但多數國家皆對與「善胃得」含有同樣成分的「雷尼替定」胃藥，皆採取預防性下架，經評估，決議跟進國際。

 

經清查，可販售含有「雷尼替定」胃藥的藥證總計有卅八張，其中僅廿二張藥證仍在銷售藥品，廿張是國產藥、兩張為輸入藥品，食藥署提供的清單中，包含「吉胃福適」、「吉適治潰定」等。

 

下架數量恐會超過八千萬顆

 

食藥署藥品組副組長吳明美表示，目前未能掌握預防性下架的藥品數量，主要是含有「雷尼替定」的胃藥分為處方藥以及指示用藥，目前僅知處方藥的部分，每年用量約八千萬顆、廿五萬劑，指示用藥數量不明，須等實際下架後經統計後才會得知，最後下架的數量應大於八千萬顆。

 

洪國登表示，昨天傍晚已通知各藥廠，須在廿三日前完成預防性下架，若未依規定下架，可依消保法開罰六萬元以上、卅萬以下罰鍰，預防性下架的藥品若要恢復上架，須證明藥品成分未含有致癌物N-亞硝基二甲胺，其檢驗方法已提供給各藥廠；依過往經驗，報告平均二至三天內出爐，檢驗報告顯示合格並提供食藥署確認，即可恢復上架。

 

「雷尼替定」屬於一種H2阻斷劑，主要的效果為抑制胃酸、改善十二指腸潰瘍、胃潰瘍等，而與「雷尼替定」同屬H2阻斷劑的成分還有「啡莫替定」（famotidine）、「西咪替丁」（cimetidine）都具有相同的效果，洪國登表示，目前也在清查其餘兩款是否也含不純物。

 

含「雷尼替定」市占約一至兩成

 

開業藥師沈采穎表示，含「雷尼替定」胃藥市占率約一到兩成，而以中化、生達、信東生產最大宗，由於該藥品仍有許多替代藥品，民眾用藥權益不會受影響。吳明美提醒，若民眾正在服用含「雷尼替定」胃藥，不建議立刻停藥，應洽詢藥局藥師或是回診諮詢醫師，再選用其他藥品。

 

 

※本文授權自聯合新聞網，原文見此。

 

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