疫盞曙光！核准「有條件」輸入瑞德西韋　張上淳：保障重症病患、防下波疫情突襲 - 今周刊

中央流行疫情指揮中心表示，COVID-19（武漢肺炎）今（30）日國內無新增病例，另為保障病患接受治療之權益與防範下波疫情突襲，衛生福利部食品藥物管理署依法「有條件」核准輸入瑞德西韋藥品。

指揮中心指出，昨（29）日新增159例新型冠狀病毒肺炎相關通報，而截至目前累計通報7萬1909例（含7萬0959例排除），其中442例確診，分別為351例境外移入，55例本土病例及36例敦睦艦隊；確診個案中7人死亡，421人解除隔離，其餘持續住院隔離中。

而為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應武漢肺炎疫情可能的發展，食藥署於29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋（Remdesivir）藥品之查驗登記申請。

指揮中心指說明，鑒於瑞德西韋的療效及安全性已有初步證據支持，且國際間也陸續核准該藥品使用，基於國內公共衛生需求、醫療利益與風險平衡，與會專家建議，食藥署可依據藥事法第48條之2規定，「有條件」核准該藥品專案輸入使用於武漢肺炎重症患者，該藥品輸入後，藥商仍須執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。

專家諮詢小組召集人張上淳進一步說明，從各國臨床試驗的初步資料顯示，瑞德西韋藥品對於治療武漢肺炎有正面的效果，雖然站在嚴謹的科學角度來看，尚無有強而有力、充足的科學證據可以證明療效，但為防範下波疫情侵襲並顧及病患權益，與會專家皆支持輸入瑞德西韋。

「當然我們也會注意病人安全問題，也會充分告知病人目前藥物的狀態、臨床端的使用，而使用藥物當中也會持續監測病人的副作用情形，並隨時通報食藥署」張上淳說道。

據指揮中心資料顯示，全球目前累計594萬1199例確診，分布於187個國家/地區；病例數以美國177萬4544例、巴西43萬8238例、俄羅斯38萬7623例、英國27萬1222例及西班牙23萬8564例為多；病例中36萬3716例死亡，以美國10萬4100例、英國3萬8161例、義大利3萬3229例、法國2萬8714例及西班牙2萬7121例為多。