日本一原料藥廠為降低成本摻入中國產成分 質量沒問題卻被叫停出貨

【環球網綜合報道 實習記者 羅言】日本共同社6月22日報道稱，生產作為感冒藥成分使用的清熱鎮痛劑「對乙醯氨基酚」的日本原料藥廠巨頭「山本化學工業公司」在未申報的情況下，在自家產品中摻入產的對乙醯氨基酚，並已出貨給製藥公司。厚勞省(日本主管醫療，福利，保險和勞動等行政事務的中央行政機關)5月以涉嫌違反《醫藥品醫療器械法》為由，與當地縣政府共同對山本化學工業實施入內調查。預計將於近期對其作出處分。

厚勞省表示，對摻入產對乙醯氨基酚的產品進行成分分析，結果顯示質量等均無問題，也未接到健康受損的聯絡諮詢。日前，山本化學工業叫停了所有產品出貨，但就詳細情況僅表示「負責人不在，不予置評」。

厚勞省稱，山本化學工業從幾年前起在用美國產原料等自家生產的對乙醯氨基酚中摻入了進口的低價產品，然後出貨給製藥公司。

山本化學工業將自家產品生產向審批醫藥品的獨立行政法人「醫藥品醫療器械綜合機構」(PMDA)進行了申報，但未做關於進口的申報。據悉，由此造成該公司屬於擅自更改生產方法，觸犯了相關法律。日本《醫藥品醫療器械法》規定生產藥物時必須進行記錄，但已發現山本化學工業對包括對乙醯氨基酚在內的自製產品存在不記錄的情況。

厚勞省表示，摻入產的產品在成分上與日本國內流通的其他公司產品沒有太大差異;並強調「我們認為不存在特別的安全風險，也沒有必要對已在市場上流通的產品實施召回。」