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美國FDA批准諾華基因療法那些中國假基因公司又要High了!美國矽谷銀行報告:健康領域投資和退出報告2017

美國FDA批准諾華基因療法那些假基因公司又要High了!美國矽谷銀行報告:健康領域投資和退出報告2017

摘要:瑞士醫藥巨頭諾華(Novartis)宣布美國FDA(美國食品藥品監督管理局)已批准其突破性CAR-T療法Kymriah以治療罹患急性淋巴性白血病(ALL)的病人。這是美國境內首個被批准的基因療法,開啟了基因治療新篇章。美股生物科技股今日漲超2%。

美國時間周三一早,美國FDA(美國食品藥品監督管理局)宣布批准了全美第一個基因治療方法,來自於瑞士醫藥巨頭諾華(Novartis)的CAR-T療法Kymriah,旨在治療罹患急性淋巴性白血病(ALL)的病人,該癌症患病者主要為兒童與青少年。Kymriah的通過預示著抗擊ALL的新希望。

美國FDA局長Scott Gottlieb表示:「我們進入了醫療創新的新時代,人類現在已經有能力重組自己的細胞來抵抗癌症了。」

許多製藥公司正在積極投資基因治療項目。 例如本周美國生化製藥公司Gilead就宣布欲投資119億美元收購專註抗癌藥物及療法研發的美國製藥公司Kite,因Kite在CAR-T療法領域有了實質性突破。

Kymriah採用的CAR-T療法(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)是一種個性化療法,其基本原理是通過重建病人自身免疫系統來對抗腫瘤。

急性淋巴細胞白血病(ALL)會影響骨髓及血液,是美國最常見的兒童癌症。根據國家癌症研究所的數據顯示,每年約有3,100例年齡在20歲以下的年輕患者被診斷患有ALL。 Kymriah已被批准用於最常見的ALL病例,只適用於對癌症初始治療沒有反應的患者。

不過CAR-T治療並不像其他獲得FDA批准的藥物一樣可以迅速進入藥房和醫院。這主要由於其生產及運輸十分複雜。在美國,目前只有幾十家專門醫院有資格提供CAR-T治療,這些治療。諾華表示預計今年年底可以有30至35家醫療中心獲得資格認證。

Kymriah療法也有潛在的副作用,可能引起細胞因子釋放綜合症,從而導致高燒,流感樣癥狀和其他神經系統事件。 FDA因此還批准擴大使用羅氏製藥的Actemra藥品用以治療細胞因子釋放綜合症。

諾華由於二季度收入報122.4億美元,略低於預期的122.7億美元,今日股價下跌1.05%,收報82.74美元。

收CAR-T療法獲批影響,美股生物科技股今日上漲2.05%,收報324.32美元。

CAR-T療法生產過程:抽取病人的血液;分離免疫T細胞;利用基因工程技術給T細胞加入一個能識別腫瘤細胞的靶基因;從而激活T細胞的嵌合抗體來殺死腫瘤細胞。

很多假基因治療公司也要high了

人最喜歡什麼,概念和賭博,模糊的東西!

發展你越是說不清楚的他越是喜歡,基因也是,美國有好的基因公司,但也有呢,不過投資者要看清楚這些公司究竟在做啥呢?

比如這個龍頭吧,當然也在漲,但第一大客戶可是煙草公司,主要的服務對象客戶是什麼呢?體檢公司和婚前檢查,起碼到目前為止,和美國的基因公司相比,就根本不是治療公司,不過就現狀,假太監也會high一下。

精準醫療公司一覽>>>

安科生物:公司在CAR-T治療上有豐厚的技術儲備,公司重金打造腫瘤精準診斷+精準治療產業鏈,是國內最優質的精準醫療標的,並在不斷鞏固精準醫療龍頭地位。(控股及參股公司包括:CAR-T/CAR-NK領軍者博生吉安科+法醫DNA檢測龍頭中德美聯+禮進生物PD-1+希元生物溶瘤病毒+安科三葉草基因ctRNA + HER-2單抗/HER2-ADC)。

復星醫藥:與CAR-T巨頭Kite成立復星凱特布局,和大分子生物葯平台復宏漢霖(已有兩個處於臨床3期的生物類似葯(利妥昔單抗、曲妥珠單抗))協同性強。

佐力葯業:參股公司科濟生物2015年在上海交大附屬仁濟醫院開展了全球首個肝癌細胞的CAR-T細胞臨床實驗。

冠昊生物:公司與北京大學合作成立北昊公司,北昊公司正在參與進行CAR-T項目技術研發和產業化。

中源協和:2016年4月,中源協和出資5800萬購買醫學科學院血液病醫院(血液學研究所)擁有的兩項CAR-T專有技術及依託於該技術申請的相關專利。通過收購免疫細胞領域專有技術,中源協和將擁有獨特的免疫細胞製備核心技術,並與血研所合作進行技術推廣和臨床申報,使公司免疫細胞技術實力進一步增強。

華大基因:具有先進的技術平台,是國內少有的掌握核心測序技術的企業之一。華大基因將基因測序技術應用於臨床,其中基於高通量測序技術檢測,以無創產前基因檢測,HPV基因檢測,腫瘤基因檢測及遺傳病基因檢測為典型實例,已成為目前世界上最大的醫學基因檢測中心之一,並獲得廣泛認可。

艾德生物:公司產品主要為腫瘤精準醫療靶向用藥分子診斷試劑和腫瘤化療用藥分子診斷試劑兩大類,用於檢測腫瘤患者相關基因狀態,為臨床醫生制定精準醫療治療方案提供分子診斷的參考依據。

貝瑞基因:貝瑞和康主營業務為以測序為基礎的基因檢測服務與設備試劑銷售。貝瑞和康致力於基因測序技術在醫學臨床領域的轉化與應用,提供「無創式」基因檢測項目。

真正的公司在做啥 看看美國

矽谷銀行:健康領域投資趨勢報告

2016 Key Highlights
•Series A investments set records in all sectors. Recently closed funds have eagerly invested in early-stage technologies.

•Biopharma has kept up with the accelerated pace of overall venture investing between 2013 and 2016. However, crossover investors reduced private investments to focus on taking their portfolio companies public.

•The most active device and Dx/Tools investors grew more diverse -corporate venture, angel groups, incubators and accelerators and private equity -all seeking to fill the void left by traditional healthcare venture. Tech-focused VCs became very active in Dx/Tools.

• Potential distributions declined in 2016 but exceeded 2013 totals. AbbVie』s $9.4 billion acquisition of Stemcentryxdominated the 2016 total.

•Biopharma IPOs, as predicted, declined more than 30 percent from 2015. M&A activity dipped slightly and focused on early-stage deals.

•IPOs for device companies reappeared in late 2016. Big exit M&A activity remained consistent, and surprisingly orthopedics and ophthalmology were the top indications.

•Dx/Tools companies continued to struggle to get to exit and had no IPO activity. Technology advancements in bioinformatics have led to large investment bets, setting the stage for M&A in the coming years.

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