2016年全球銷售額TOP10藥物的國內市場盤點

2016年全球銷售額TOP10藥物的銷售總值達到了816.69億美元，從藥物分類看，TOP10中單抗類生物大分子藥物就佔據了五席；從治療領域看，主要集中在類風濕性關節炎等自身免疫疾病、抗腫瘤、丙肝等領域。(見表1)

反觀十大暢銷葯的國內市場，除吉利德的丙肝藥物復方索非布韋/雷迪帕韋(商品名：Harvoni)和輝瑞的肺炎球菌疫苗(商品名：Rrevnar)還未在上市以外，其餘藥物均已在國內上市銷售。

根據PDB資料庫，2016年國內銷售額TOP10藥物分別為人血白蛋白、氯化鈉、氯吡格雷、單唾液酸四己糖神經節苷脂、恩替卡韋、紫杉醇、阿托伐他汀、前列地爾、磷酸肌酸、奧拉西坦，其樣本醫院的銷售總值約為175億元，而全球銷售額TOP10藥物在國內樣本醫院的銷售總值約為28.85億元，粗略推算放大后終端市場規模約在110億元以上，約為國內TOP10藥物市場規模的1/6。可以推測全球銷售額TOP10藥物在國內的市場仍存在較大的增長空間。

阿達木單抗

原研企業：艾伯維

劑型：注射劑

上市時間：2002.12.31(美國)、2003.9.8(歐盟)、2010.3.12()

阿達木單抗自2010年批准進口以來，增長速度較快。尤其批准后的前幾年增勢迅猛，2013年達到銷售峰值，樣本醫院銷售額2460萬元。與其在全球市場上連續五年穩居排行榜第一位的卓越戰績不同，國內市場最近三年略有下滑，2016年樣本醫院銷售額降至1944萬元。

目前國內已有21家企業申報臨床，最早批准臨床的企業為珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(2014年)。

依那西普

原研企業：輝瑞

劑型：注射劑

上市時間：1998.11.02(美國)、2000.2.3(歐盟)、2010.3.11()

依那西普國外上市時間較早，與阿達木單抗幾乎同時批准進口。相比之下，兩者在國內的市場增長趨勢類似，均在2013年銷售額達到最高后，開始略有下滑。2016年樣本醫院銷售額為2015萬元，比阿達木單抗略勝一籌。由於類風濕性藥物市場仍處於發展階段，隨著發病率的逐年增長，治療藥物逐步與國際接軌，未來阿達木單抗、依那西普都將還有很大的增長空間。目前已有7家企業申報臨床。

英夫利西單抗

原研企業：強生/默克

劑型：注射劑

上市時間：1998.8.24(美國)、1999.8.13(歐盟)、2006.5.26()

阿達木單抗、依那西普與英夫利西單抗，均屬於抗腫瘤壞死因子α抑製劑產品，且三者位列全球抗風濕藥物市場前三位。英夫利西單抗由於批准進口時間早於其餘兩款同類藥物，快速開拓市場后，一直保持增長迅猛，在國內市場的表現可謂完勝后兩者，2016年樣本醫院銷售額就高達1.21億元，約為阿達木單抗、依那西普銷售額的6倍。目前國內有4家國產企業，1家進口企業申報臨床。

利妥昔單抗

原研企業：羅氏

劑型：注射劑

上市時間：1997.11.26(美國)、1998.6.2(歐盟)、2000.1()

利妥昔單抗2000年即批准進入國內市場，銷量一路飆升。從2010年至今，年平均增長率均在10%以上，2016年樣本醫院銷售額高達9.8億元，放大后整體市場約四十億以上。是全球TOP10藥物中在國內市場表現最好的一款藥物。雖然受昂貴葯價的影響，但在剛性需求下，該葯仍舊會表現強勁的增長勢頭。國內現有15家國產企業已申報臨床，1家進口企業申報臨床。

來那度胺

原研企業：新基

劑型：膠囊劑

上市時間：2005.12.27(美國)、2007.6.14(歐盟)、2013.1()

來那度胺也是全球備受關注的重磅品種，2013年批准進口，雖然2016年國內樣本醫院的銷售額僅為1897萬元，但增長率高達41.78%，可見增長勢頭強勁。目前國內申報企業7家，進展最快的為北京雙鷺和江蘇正大天晴，均已申報生產。

貝伐珠單抗

原研企業：羅氏

劑型：注射劑

上市時間：2004.2.26(美國)、2005.1.12(歐盟)、2010.1()

貝伐珠單抗曾被譽為治療轉移性結直腸癌的「重磅炸彈」藥物，被推薦作為多種適應症的一線治療藥物。2010年進入後市場表現良好，一直保持在億元以上。2016年樣本醫院銷售額增至4.3億元，增長率35.92%。國內申報臨床的企業眾多，包括國產企業24家，進口企業1家。

曲妥珠單抗

原研企業：羅氏

劑型：注射劑

上市時間：1998.9.25(美國)、2000.8.28(歐盟)、2002.1()

曲妥珠單抗與貝伐珠單抗、利妥昔單抗同為羅氏開發的重磅產品，2016年樣本醫院銷售額高達7.47億元，增長率12.21%。從銷售數據上看，該品種在國內屬於僅次於利妥昔單抗的第二大單抗藥物。目前有12家企業申報臨床。

甘精胰島素

原研企業：賽諾菲

劑型：注射劑

上市時間：2000.4.20(美國)、2000.6.9(歐盟)、2003.1()

甘精胰島素是糖尿病藥物市場中市場規模較大的一隻產品，在胰島素類產品中佔據份額最大，約佔1/3的胰島素市場。目前國內除進口產品外，已批准珠海聯邦的甘精胰島素注射液和甘李葯業的重組甘精胰島素注射液兩款國產產品。2016年樣本醫院銷售額5.49億元，增長率10.42%。其中賽諾菲佔79%，甘李葯業佔21%。隨著糖尿病這類慢性病的患病人群逐年增加，該品種的前景依舊非常樂觀。

聲明：